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      新聞動態

      GMP車間散劑生產

      作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-02-04 17:10:11瀏覽量:74

      GMP車間散劑生產 GMP車間散劑為粉狀顆粒,粒徑小、比表面積大,容易分散、起效快;外敷散的覆蓋面積大,可同時發揮保護和收斂等作用;貯存、運輸、攜帶比較方便;制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用,...
      文本標簽:GMP車間凈化,GMP車間設計安裝,中凈環球凈化

      GMP車間散劑生產

        GMP車間散劑為粉狀顆粒,粒徑小、比表面積大,容易分散、起效快;外敷散的覆蓋面積大,可同時發揮保護和收斂等作用;貯存、運輸、攜帶比較方便;制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用,但也要注意由于分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。應保持整潔,門窗玻璃、墻面和頂棚應潔凈完好,設備、管道、管線排列整齊并包扎光潔,無跑、冒、滴、漏現象發生,且符合相關潔凈要求,檢查確認生產現場無殘留物料;環境溫度,應控制在18-26℃;環境相對濕度45%-65%;環境燈光,不能低于300xl,燈罩應密封完好;電源應在操作間外并有相應的保護措施,確保安全生產;配料間相對潔凈走道有12Pa的負壓。

        脫外包包括采用吸塵器或清掃的方式清除物料外包裝表面的塵粒,污染較大,故脫外包間應設在GMP車間外側;在脫外包間與潔凈區之間應設置傳遞窗或緩沖間,用于清潔后的原輔料、包裝材料和其他物品的傳遞,傳遞窗兩邊的傳遞門,應有連鎖裝置防止同時被打開,密封性好并易于清潔;傳遞窗的尺寸和結構,應滿足傳遞物品的大小和重量需要。應在配料間安裝捕、吸塵等設施,配料設備的技術參數應經驗證確認,配料間進風口應有適宜的過濾裝置,出風口應有防止空氣倒流的裝置;進入配料間,檢查是否有“清場合格證”,并且檢查是否在清潔有效期內,并請現場質量控制人員檢查;檢查配料間的進風口與回風口是否在更換的有效期內;檢查記錄臺是否清潔干凈;檢查配料間的溫度、相對濕度、壓差是否與生產要求相符,并記錄清潔區溫度、相對濕度、壓差;檢查使用的周轉容器及生產用具是否潔凈,有無破損;檢查吸塵系統是否清潔;將物料用干凈的不銹鋼桶盛放、密封,容器內外均附上狀態標識、備用,轉入下道工序。中凈環球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


       GMP車間設計安裝

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      2020-02-04 74人瀏覽
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